Сертификация

1. Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам
2. Схема сертификации систем менеджмента
3. Перечень обязательных документов, представляемых организацией-заявителем в ОС для проведения работ по сертификации систем менеджмента
4. Примерная стоимость работ по сертификации систем менеджмента, выполняемых ОС АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР». Методика расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости

Порядок прохождения процедуры сертификации

Орган по сертификации систем менеджмента (ОС) Автономной некоммерческой организации «Научно-Технический Центр «АЛЬФА РЕГИСТР» проводит работы по сертификации:

— систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);

— систем экологического менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015);

— систем менеджмента безопасности пищевой продукции на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018),
ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009 (ISO/TS 22002-1:2009).

Сертификация систем менеджмента проводится в целях:

— определения степени соответствия систем менеджмента проверяемой организации-заявителя требованиям, установленным стандартами;

— способности систем менеджмента организации-заявителя отвечать законодательным требованиям и требованиям потребителей;

— оценки результативности систем менеджмента организации-заявителя.

Правила выполнения работ по сертификации систем менеджмента.

 

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам:

— Трудовой кодекс Российской Федерации от 30 декабря 2001 года № 197-ФЗ.
— Федеральный закон Российской Федерации от 29 июля 2004 года № 98-ФЗ «О коммерческой тайне».
— Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
— Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной си-стеме аккредитации».
— Федеральный закон от 29 июня 2015 года № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».
— Приказ Минэкономразвития России № 288 от 23 мая 2014 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации».
— Приказ Росаккредитации (Федеральной службы по аккредитации) от 29 апреля 2020 № 84 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц».
— Приказ Минэкономразвития России № 473 от 30 июля 2020 «Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения».
— Приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, пред-ставляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сро-ках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккре-дитации».
— Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
— IAF MD 17:2019 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации (официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИН-ФОРМ» 17.06.2020, рег. № 1987/IAF; вступает в силу с 01.01.2022г., п 4. Приказа Минэкономраз-вития Российской Федерации № 707 от 26.10.20201).
— IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охра-ны здоровья и безопасности труда (официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17.06.2020, рег. № 1986/IAF; вступает в силу с 01.01.2022г., п 4. Приказа Минэкономразвития Российской Федерации № 707 от 26.10.20201).
— ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сер-тификации систем менеджмента качества (официальный перевод ISO/IEC 17021-3:2017 на рус-ский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17.06.2020, рег. № 1990/ISO/IEC; вступает в силу с 01.01.2022г., п 4. Приказа Минэкономразвития Российской Федерации № 707 от 26.10.20201).
— ISO/IEC 17021-2:2016 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента (официальный перевод ISO/IEC 17021-2:2016 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17.06.2020, рег. № 1989/ISO/IEC; вступает в силу с 01.01.2022г., п 4. Приказа Минэкономразвития Российской Фе-дерации № 707 от 26.10.20201).
— ГОСТ ISO/IEC 17000-2012/ГОСТ ИСО/МЭК 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы.
— ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования.
— ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
— ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.
— ГОСТ Р ИСО 14001-2016 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению.
— ГОСТ Р ИСО 19011-2021 Оценка соответствия. Руководящие указания по аудиту систем ме-неджмента.
— ГОСТ Р ИСО 22000-2019 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции.
— ГОСТ Р ИСО 45001-2020 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования и руководство по применению.
— ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007) Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента без-опасности пищевых продуктов (действует до 31.12.2021).
— ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасно-сти пищевой продукции; вступает в силу с 01.01.2022г., п 4. Приказа Минэкономразвития Рос-сийской Федерации № 707 от 26.10.20201).
— ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования.
— ГОСТ Р 54295-2010/ISO/PAS 17003:2004 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования.
— ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования.
— ГОСТ Р 54318-2011 Порядок определения продолжительности сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента. Общие требования.
— ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Часть 1. Производство пищевой продукции.
— ГОСТ Р 55568-2013 Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента.
— ГОСТ Р 56041-2014 Оценка соответствия. Требования к экспертам по сертификации продукции, услуг, процессов.
— ГОСТ Р 56398-2015/ISO/TS 22002-4:2013 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Часть 4. Производство упаковки для пищевой продукции.
— ГОСТ Р 56399-2015 (ISO/IEC TS 17023:2013) Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента.
— ГОСТ Р 56669-2015/ISO/TS 22002-3:2011 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Часть 3. Сельскохозяйственное производство.
— ГОСТ Р 56746-2015/ISO/TS 22002-2:2013 Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Часть 2. Общественное питание.
— Правила функционирования и Порядок применения знака соответствия Системы добровольной сертификации «АЛЬФА РЕГИСТР».
— Документы системы менеджмента качества Органа по сертификации систем менеджмента АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР»

Схема сертификации систем менеджмента

1. Общие положения в отношении сертификации систем менеджмента, осуществляемой ОС АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР», приведены в разделе 9 Руководства по качеству Органа сертификации.
2. Процесс сертификации систем менеджмента предусматривает следующие этапы: организационный этап, двухэтапный первоначальный аудит, надзорные аудиты в течение первого и второго года после выдачи сертификата и ресертификационный аудит на третий год до истечения срока действия сертификата.
3. Этапы сертификации систем менеджмента включают следующие действия и мероприятия:
Действия перед сертификацией: подача заявки; анализ заявки; программа аудита; определение трудоемкости аудита; выборочные проверки производственных площадок; стандарты на комплексные системы менеджмента.
Планирование аудитов: определение целей, области и критериев аудита; отбор членов аудиторской группы и закрепление за ними соответствующих обязанностей; план аудита.
Первоначальная сертификация: аудит первоначальной сертификации (общие положения, проведение первого этапа аудита, проведение второго этапа аудита, заключения первоначального сертификационного аудита).
Проведение аудитов на местах: общие положения; проведение предварительного совещания; обмен информацией в ходе аудита; сбор и проверка информации; идентификация и регистрация выводов аудита; подготовка заключений аудита; проведение заключительного совещания; отчет по аудиту; анализ причин несоответствий; результативность коррекций и корректирующих действий.
Решение о сертификации: общие положения; действия, осуществляемые до принятия решения; информация, необходимая для признания действительными результатов первоначальной сертификации; информация, необходимая для признания действительными результатов ресертификации.
Подтверждение сертификации: общие положения; деятельность по инспекционному контролю; ресертификация; приостановление, отмена действия сертификата или сужение области сертификации.
Подача и рассмотрение апелляций (при их наличии).
Подача и рассмотрение жалоб (при их наличии).
Записи о заказчиках.
4. Каждый из этапов сертификации систем менеджмента, приведенный выше приводится в разделах «Правила выполнения работ по сертификации систем менеджмента», а документы на этих этапах оформляются по формам, применяемых в деятельности Органа по сертификации систем менеджмента АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР», который имеет статус дополнения к Руководству по качеству ОС.

Перечень обязательных документов, представляемых организацией-заявителем в ОС для проведения работ по сертификации систем менеджмента:

ОС после получения заявки запрашивает у заявителя (клиента) необходимую информацию для того, чтобы установить:
1. Предполагаемую область сертификации;
2. Сведения о заявителе, требуемые согласно схеме сертификации, включая наименование организации заявителя и адрес (адреса) расположения производственных площадок, процессы и операции, людские и технические ресурсы, функции, связи в рамках организационной структуры и любые другие имеющие значение юридические обязательства;
3. Сведения об аутсорсинговых процессах, используемых организацией заявителя, и способных оказать влияние на соответствие установленным требованиям;
4. Стандарты или другие требования, на соответствие которым подавшая заявку организация намерена сертифицироваться;
5. Информацию относительно использования консультативных услуг по системе менеджмента, подлежащей сертификации, и если проводились, то кем.

ОС запрашивает у заявителя (клиента);
1. Политика организации в области качества/экологического менеджмента/ безопасности пищевой продукции/ безопасности труда и охраны здоровья и т.д.
2. Руководство по качеству/Руководство по экологическому менеджменту/ Руководство по безопасности и т.д.
3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
5. Перечень документов системы менеджмента.
6. Обязательные документированные процедуры, установленные в стандартах:
• Управление документацией;
• Управление записями;
• Внутренние аудиты;
• Управление несоответствующей продукцией;
• Корректирующие действия;
• Управление рисками и др.
Дополнительные процедуры для отраслевых стандартов.
7. Комплект документов по факту проведения внутренних проверок системы менеджмента в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения системы менеджмента, предшествующий сертификации).
8. Документы по проведению анализа системы менеджмента со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).
9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).
10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
11. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
12. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента, включая записи (выборочно, по запросу ОС) и др.

Примечания
1. Перечень необходимых документов и записей, предоставляемый проверяемой организацией в орган по сертификации, может быть уточнен в каждом конкретном случае и определен органом по сертификации.
2. Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
3. При проведении первого этапа аудита полностью или частично на территории заказчика часть документов и сведений из настоящего перечня может быть предоставлена комиссии по сертификации непосредственно в проверяемой организации.

Перед началом работ по сертификации систем менеджмента организация-заявитель оформляет и направляет в ОС заявку установленной формы.

Примерная стоимость работ по сертификации систем менеджмента, выполняемых ОС АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР». Методика расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости.

Стоимость работ по сертификации систем менеджмента зависит прежде всего от трудоемкости аудита. Трудоемкость аудита определяется в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р 54318-2011 «Порядок определения продолжительности сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента. Общие требования» и «Методикой определения трудоемкости и стоимости работ по сертификации систем менеджмента», утвержденной генеральным директором АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР».

В общем случае стоимость работ зависит от схемы оценки соответствия (Программы сертификации, стандарта) и определяется трудоемкостью работ по проведению оценки, нормативной стоимостью 1 а/дня работы по данной схеме и стоимостью дополнительных расходов.

Нормативная стоимость подтверждения соответствия определяется по формуле:

C_ос=T∙Q + Сд,

где:

Т – трудоемкость проведения всех работ по сертификации, чел.дни;
Q – стоимость одного дня работы эксперта.

Стоимость одного дня работы эксперта Q рассчитывается по следующей формуле:

Q=S∙(1+(K_нз+K_нр)/100)∙(1+P/100),

где:

S – средняя дневная ставка эксперта;
Кнз – норматив начислений на заработную плату, установленный действующим законодательством, %;
Кнр – коэффициент накладных расходов, %;
Р – уровень рентабельности, %.

Величина стоимости одного дня работы эксперта устанавливается в соответствии с тарифами АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР».

Затраты на инспекционный контроль оцениваются в рамках работ по сертификации, выполняемых АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР»..

Стоимость следующих дополнительных услуг (Сд) определяется в соответствии с тарифами АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР».:

оформление и выдача дополнительных экземпляров (дубликатов) сертификатов;
оформление заверенных ксерокопий сертификатов;
оформление и выдача сертификатов на другом языке.

Минимальная средняя стоимость работ согласно утвержденным тарифам составляет в соответствии с приложенной методикой определения трудоемкости 42 900 руб. Методика определения трудоемкости и стоимости работ по сертификации

Минимальная продолжительность работ по подтверждению соответствия составляет 1,1 чел. дня. (Приложение 1 Методики определения трудоемкости)

Документированное обоснование стоимости работ предоставляется организации-заявителю по его просьбе на этапе согласования договора.

Орган по сертификации систем менеджмента на текущий момент не осуществляет взаимодействие с испытательными лабораториями (центрами) для проведения исследований (испытаний) и измерений, так как данное взаимодействие не предусмотрено схемами сертификации.

Если Вы хотите узнать точную стоимость работ по сертификации систем менеджмента вашей организации и получить коммерческое предложение, предлагаем Вам заполнить анкету.
На основании предоставленной Вами информации будет сделан расчет трудоемкости и стоимости работ по сертификации систем менеджмента и подготовлено персональное коммерческое предложение.
Примерная стоимость работ по сертификации ИСО 9001-2015 в зависимости от количества работников организации-заявителя представлена в нижеприведенной таблице:

Численность работников	Примерная стоимость работ по сертификации (руб.)*
16-25	от 78000
26-45	от 109200
46-65	от 136500
66-85	от 163800
86-125	от 195000
126-175	от 218400
176-275	от 245700
276-425	от 273000

* стоимость работ не включает в себя командировочные расходы и расходы на проживание.